Долгиот и фрустрирачки процес на одобрување за нови прехранбени производи со CBD во Велика Британија конечно доживеа значаен пробив! Од почетокот на 2025 година, пет нови апликации успешно ја поминаа фазата на проценка на безбедноста од страна на Агенцијата за стандарди за храна на Велика Британија (FSA). Сепак, овие одобренија ја интензивираа жестоката дебата во индустријата околу строгата граница на прифатлив дневен внес (ADI) од 10 mg на FSA - значително намалување од претходната ADI од 70 mg објавена во октомври 2023 година, што ја изненади индустријата.
Петте апликации одобрени досега оваа година опфаќаат приближно 850 производи, од кои над 830 произлегуваат од заедничко поднесување од TTS Pharma, Ливерпул и HERBL, најголемиот дистрибутер на канабис во Калифорнија.
Строги ограничувања за внес на CBD
Други апликации што се во тек се оние од Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD и Bridge Farm Group. Сите пет новоодобрени апликации се во согласност со ограничувањето од 10 mg ADI, праг што долго време беше критикуван од засегнатите страни во индустријата како премногу рестриктивен. Набљудувачите сугерираат дека со доделувањето на овие одобренија, FSA испраќа силен сигнал до индустријата дека апликациите што предлагаат повисоки ADI веројатно нема да поминат прегледи за безбедност.
Здружението за трговија со канабис, индустриска група од Велика Британија, ја обвини FSA за злоупотреба на ADI како обврзувачко ограничување, а не како советодавно упатство, тврдејќи дека ограничувањето не ги зема предвид разликите помеѓу изолатите, дестилатите и екстрактите со целосен спектар на CBD. Откако FSA го намали ADI во октомври 2023 година, податоците од индустријата предупредуваат дека толку низок праг на внес може да ги направи производите од CBD неефикасни, да го задуши растот на пазарот и да ги одврати инвестициите. Спротивно на тоа, Европската асоцијација за индустриски коноп (EIHA) им предложи на европските регулатори поумерено ограничување на ADI од 17,5 mg, што ги одразува еволуирачките научни проценки.
Неизвесност на пазарот
И покрај широко распространетите критики кон ADI, неодамнешните одобрувања покажуваат дека Велика Британија се движи кон сеопфатна регулација на пазарот на CBD - иако со бавно темпо. Од јануари 2019 година, кога екстрактите од CBD беа класифицирани како нова храна, FSA се справува со првичните 12.000 поднесени производи. До денес, околу 5.000 производи влегоа во фазата на преглед на управувањето со ризик. По позитивните резултати, FSA и Food Standards Scotland ќе препорачаат одобрување на овие производи на министрите низ цела Велика Британија.
Овие одобренија следат по три апликации одобрени во 2024 година, вклучувајќи ги производите „Шанел Мекојс Пиреис“ и „Канареј“, како и апликација од конзорциум предводен од EIHA, кој поднесе над 2.700 производи. Според најновиот извештај на FSA, агенцијата очекува да ги препорача првите три апликации за производи на министрите во Велика Британија до средината на 2025 година. Откако ќе бидат одобрени, овие производи ќе станат првите целосно овластени производи со CBD легално достапни на пазарот во Велика Британија.
Покрај новите одобренија, FSA неодамна отстрани 102 производи од својот јавен список на апликации за CBD производи. Овие производи мора да поминат целосна валидација пред да можат да продолжат да се продаваат. Додека некои производи беа доброволно повлечени, други беа отстранети без јасно објаснување. До денес, речиси 600 производи се целосно отстранети од процесот.
Се известува дека конзорциумот EIHA има уште 2.201 производи во втора апликација за CBD дестилати, но оваа апликација останува во првата фаза од прегледот на FSA - „чека докази“.
Неизвесна индустрија
Пазарот на CBD во Велика Британија, вреден приближно 850 милиони долари, останува во несигурна состојба. Надвор од дебатата за ADI, загриженоста околу дозволените нивоа на THC додаде дополнителна неизвесност. FSA, усогласувајќи се со строгата интерпретација на Законот за злоупотреба на дроги од страна на Министерството за внатрешни работи, инсистира дека секој детектабилен THC може да го направи производот нелегален освен ако не ги исполнува строгите критериуми за ослободени производи (EPC). Ова интерпретација веќе предизвика правни спорови, како што е случајот со конопот од Џерси, каде што компанијата успешно ја оспори одлуката на Министерството за внатрешни работи да го блокира нејзиниот увоз.
Заинтересираните страни во индустријата очекуваа дека FSA ќе започне осумнеделна јавна консултација за регулативите за CBD на почетокот на 2025 година, очекувајќи понатамошни судири околу праговите на THC и строгото спроведување на ADI од 10 mg. Сепак, од 5 март 2025 година, FSA сè уште не ги започнала консултациите, што е клучен чекор во процесот на препорачување на првата серија апликации за CBD производи.
Време на објавување: 24 март 2025 година