Неодамна, Министерството за здравство на Канада објави планови за воспоставување регулаторна рамка што би дозволило производите од CBD (канабидиол) да се продаваат без рецепт.
Иако Канада во моментов е најголемата земја во светот со легализирана употреба на канабис од страна на возрасни, од 2018 година, CBD и сите други фитоканабиноиди се наведени на Листата на лекови на рецепт (PDL) од страна на канадските регулатори, барајќи од потрошувачите да добијат рецепт за да купат CBD производи.
Со оглед на тоа што CBD - канабиноид природно присутен во канабисот за легална употреба од страна на возрасните - е предмет на овој контрадикторен статус поради недостаток на доволно научни докази во тоа време во врска со неговата безбедност и ефикасност, предложените измени имаат за цел да се справат со оваа недоследност.
На 7 март 2025 година, Министерството за здравство на Канада започна јавна консултација за вклучување на CBD во постојната рамка за природни здравствени производи (NHP), дозволувајќи им на CBD производите легално да се купуваат без рецепт. Консултацијата, која започна на 7 март 2025 година, бара повратни информации од јавноста и засегнатите страни и ќе заврши на 5 јуни 2025 година.
Предложената рамка има за цел да го прошири пристапот до производи од CBD кои се издаваат без рецепт, а воедно да одржува строги стандарди за безбедност, ефикасност и квалитет. Доколку се усвојат, овие промени би можеле да ги преобликуваат барањата за усогласеност и лиценцирање на CBD за бизнисите низ цела Канада.
Консултацијата се фокусира на следниве клучни точки:
• CBD како состојка на природен здравствен производ – Измена на „Прописите за природни здравствени производи“ за да се дозволи употреба на CBD за помали здравствени состојби.
• Ветеринарни CBD производи – Регулирање на ветеринарни CBD производи без рецепт според „Прописите за храна и лекови за здравје на животните“.
• Класификација на производи – Врз основа на научни докази, утврдување дали CBD треба да остане само на рецепт или да биде достапен како природен здравствен производ.
• Хармонизација со „Законот за канабис“ – Обезбедување на регулаторна конзистентност за производите од CBD според „Законот за храна и лекови“ и „Законот за канабис“.
• Намалување на товарот за лиценцирање – Разгледување дали да се елиминираат барањата за лиценцирање на лекови и истражувања за канабис за бизнисите што работат исклучиво со CBD.
Овие промени би ги регулирале производите на CBD слично како и другите лековити состојки што се продаваат без рецепт, правејќи ги подостапни, а воедно и почитувајќи строги стандарди за безбедност и ефикасност.
За производителите, трговците на мало и дистрибутерите на CBD производи, доколку CBD е вклучен во оваа регулаторна рамка, компаниите би можеле да лансираат CBD здравствени производи без рецепт во согласност со стандардите на Health Canada. Сепак, бизнисите мора да обезбедат дека нивните производи ги исполнуваат релевантните барања за безбедност, ефикасност и квалитет.
Новата рамка може да воведе и ограничувања за етикетирање и маркетинг, ограничувајќи ги тврдењата за производите, откривањето на состојките и рекламирањето. Дополнително, меѓународните договорни обврски на Канада би можеле да влијаат врз политиките за увоз и извоз на CBD, влијаејќи врз бизнисите со глобални операции.
Време на објавување: 26 март 2025 година