Според извештаите на украинските медиуми, првата серија на медицински производи од канабис е официјално регистрирана во Украина, што значи дека пациентите во земјата треба да можат да добијат третман во наредните недели.
Познатата компанија за медицински канабис Curaleaf International објави дека успешно регистрирал три различни производи базирани на нафта во Украина, кои го легализирале медицинскиот канабис во август минатата година.
Иако ова ќе биде прва серија на медицински компании за канабис што ги дистрибуираат своите производи на пациенти во Украина, во никој случај нема да биде последна, бидејќи има извештаи дека овој нов пазар за медицински канабис во Украина доби „големо внимание од меѓународните засегнати страни“, од кои многу се надеваат дека ќе добијат удел во ПИЕ во Украина. Украина стана жешка стока.
Сепак, за компаниите кои сакаат да влезат во овој нов пазар, многу уникатни и сложени фактори можат да го продолжат времето за започнување на пазарот.
позадина
На 9 јануари 2025 година, првата серија на медицински производи од канабис беше додадена во украинскиот национален регистар на лекови, што е задолжителна постапка за сите суровини на канабис (АПИ) да влезат во земјата.
Ова вклучува три масла со целосен спектар од Curaleaf, две избалансирани масла со содржина THC и CBD од 10 mg/ml и 25 mg/ml, соодветно, и друго масло од канабис со содржина на THC од само 25 mg/ml.
Според украинската влада, овие производи се очекува да бидат лансирани во украинските аптеки на почетокот на 2025 година. Украинскиот народен претставник Олга Стефанишна изјави за локалните медиуми: „Украина ја легализира медицинската марихуана веќе цела година.
Во овој период, украинскиот систем се подготви за легализација на лекови за медицински канабис на законодавно ниво. Првиот производител веќе има регистрирано API за канабис, така што првата серија на лекови наскоро ќе се појави во аптеките
Украинската консултантска група за канабис, основана од г -ѓа Хана Хлушченко, го надгледуваше целиот процес и во моментов соработува со повеќе медицински компании за канабис за да ги воведат своите производи во земјата.
Г -ѓа Хелашенко рече: „За прв пат го поминавме овој процес, и иако не наидовме на премногу потешкотии, регулаторните органи беа многу прецизни и внимателно ги разгледаа сите детали од точката на регистрација. Сè мора строго да се придржува кон барањата за стабилност и усогласеност, вклучително и користење на точен формат за регистрација на лекови (ЕКТД) за документи.
Строги барања
Г -ѓа Хлушенко објасни дека и покрај силниот интерес од меѓународните компании за канабис, некои компании сè уште се борат да ги регистрираат своите производи заради строгите и уникатни стандарди што ги бараат украинските власти. Само компании со одлични регулаторни документи кои целосно се во согласност со стандардите за регистрација на лекови (ECTD) можат успешно да ги регистрираат своите производи.
Овие строги регулативи произлегуваат од процесот на регистрација на АПИ на Украина, што е униформно за сите API, без оглед на нивната природа. Овие регулативи не се неопходни чекори во земји како Германија или Велика Британија.
Г -ѓа Хлушченко изјави дека со оглед на статусот на Украина како развој на пазарот за медицински канабис, нејзините регулаторни органи се исто така „претпазливи за сè“, што може да претставува предизвици за компаниите кои се непознати или не се свесни за овие високи стандарди.
За компаниите без целосни документи за усогласеност, овој процес може да стане доста тежок. Наидовме на ситуации кога компаниите навикнати да продаваат производи на пазари, како што се Велика Британија или Германија, ги сметаат барањата на Украина неочекувано груби. Ова е затоа што регулаторните органи на Украина строго се придржуваат кон секој детал, така што успешната регистрација бара соодветна подготовка
Покрај тоа, компанијата прво мора да добие одобрение од регулаторните органи за да добие квоти за увоз на специфични количини на медицинска марихуана. Крајниот рок за доставување на овие квоти е 1 декември 2024 година, но многу од апликациите сè уште не се одобрени. Без претходно одобрение (познат како „клучен чекор во процесот“), компаниите не можат да ги регистрираат или увезуваат своите производи во земјата.
Следна акција на пазарот
Покрај тоа што им помага на деловните субјекти да ги регистрираат своите производи, г -ѓа Хлушченко е исто така посветена на пополнување на празнините во образованието и логистиката во Украина.
Украинското здружение за медицински канабис подготвува курсеви за лекарите за тоа како да препишат медицински канабис, што е неопходен чекор за разбирање на пазарот и да се обезбеди медицинските професионалци да имаат доверба во препишувањето. Во исто време, здружението ги поканува и меѓународните партии заинтересирани за развој на украинскиот пазар на медицински канабис да ги здружат силите и да им помогнат на лекарите да разберат како работи индустријата.
Аптерите исто така се соочуваат со неизвесност. Прво, секоја аптека треба да добие лиценци за малопродажба, производство на лекови и продажба на наркотични лекови, што ќе го ограничи бројот на аптеки способни да издаваат рецепти за медицински канабис на околу 200.
Украина исто така ќе донесе локален систем за надзор и управување со лекови, што значи дека аптеките мора да ги произведат овие подготовки внатрешно. Иако медицинските производи за канабис се сметаат за активни фармацевтски состојки, не постојат јасни упатства или регулаторни рамки за ракување со нив во аптеките. Всушност, аптеките не се сигурни во нивните одговорности - дали да чуваат производи, како да снимаат трансакции или каква е потребна документација.
Поради многу неопходни упатства и рамки кои сè уште се развиваат, дури и регулаторните претставници понекогаш може да се чувствуваат збунети во врска со одредени аспекти на процесот. Целокупната состојба останува сложена, а сите засегнати страни работат напорно за да ги решат овие предизвици и да го разјаснат процесот што е можно поскоро за да ја искористат можноста да влезат во развој на пазарот на Украина
Време на објавување: Јануари-20-2025